Abogados especializados en la adecuación al AI Act para empresas con sistemas de IA de alto riesgo

Si tu empresa desarrolla o usa sistemas de IA que evalúan personas, toman decisiones sobre crédito, acceso a servicios o gestión de empleados, el AI Act te obliga a cumplir obligaciones concretas antes del 2 de diciembre de 2027. Prepararse lleva entre 12 y 18 meses. El margen para hacerlo bien está próximo.

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Adecuación para sistemas de IA de Alto Riesgo (AI ACT)

¿Tu sistema de IA entra en el Anexo III del AI Act?

El Reglamento Europeo de IA clasifica como alto riesgo los sistemas que operan en estos ocho ámbitos. Si tu empresa desarrolla o despliega alguno de estos sistemas, las obligaciones del AI Act te aplican directamente.
Icono abstrato de contratos

Empleo y RRHH

Sistemas que preseleccionan candidatos, evalúan rendimiento o clasifican trabajadores
Logo de intelectual en lino

Scoring crediticio

Herramientas que determinan acceso a crédito, seguros o productos financieros
Logo de compliance en lino

Educación y formación

Plataformas que evalúan, clasifican o determinan el acceso de personas a entornos formativos
Logo de ciberseguridad en lino

Servicios esenciales

Sistemas que evalúan elegibilidad para prestaciones públicas o servicios de salud
Logo de Capitalizacion en lino

Biometría

Sistemas de identificación, verificación o categorización de personas por rasgos biométricos
Logo de consumo en lino

Infraestructuras críticas

IA en gestión de agua, energía, transporte o redes digitales
Adecuación para sistemas de IA de Alto Riesgo (AI ACT)

Aplicación de la ley

Sistemas de evaluación de riesgo o perfilado en entornos policiales o judiciales
Logo de Amazon en beige

Migración y fronteras

IA en evaluación de solicitudes de asilo o control fronterizo
¿No estás seguro de si tu sistema entra en alguna de estas categorías?

Lo que ocurre cuando un sistema de IA de alto riesgo opera sin adecuación

El incumplimiento del AI Act no tiene un único coste. Tiene tres, y pueden activarse de forma simultánea.

Sanción regulatoria

Las obligaciones para sistemas de alto riesgo del Anexo III contemplan sanciones de hasta 35 millones de euros o el 7% del volumen de negocio anual mundial, aplicándose la cantidad mayor. En España, la AESIA está designada como autoridad competente y la Ley Orgánica que le otorga plenas facultades sancionadoras está en tramitación parlamentaria.

Pérdida de acceso a clientes enterprise y sector público

Grandes corporaciones y organismos públicos europeos ya incluyen el cumplimiento del AI Act como requisito en sus procesos de homologación de proveedores. Un sistema sin documentación técnica ni evaluación de conformidad puede excluirte de contratos antes de que el regulador actúe.

Responsabilidad civil sin cobertura

Si tu sistema de IA causa un daño a una persona y no existen protocolos documentados de supervisión humana, gestión de riesgos ni trazabilidad de decisiones, la responsabilidad recae sobre tu empresa sin la red de protección que proporciona el cumplimiento normativo.

Los tres riesgos coexisten. Actuar sobre uno sin los otros deja la exposición abierta.

La adecuación al AI Act requiere entender el sistema de IA , no solo la norma que lo regula

La mayoría de despachos traducen el AI Act en documentos. Nosotros lo traducimos en operativa real porque nuestro equipo entiende cómo funcionan los sistemas de IA técnicamente, no solo jurídicamente.

Qué hacemos que otros no pueden hacer

Clasificamos tu sistema con rigor técnico

Identificamos cómo funciona el modelo, qué datos utiliza, qué decisiones toma y sobre quién. Sin ese análisis técnico, la clasificación regulatoria es una suposición, no un diagnóstico.
Diseñamos controles que tus equipos pueden implementar
Los protocolos de supervisión humana, los registros de trazabilidad y la documentación técnica no son plantillas genéricas. Son documentos diseñados para que los usen tus equipos de producto y desarrollo en su trabajo diario.
Acompañamos la implantación, no solo la entrega
Nuestra consultora IT trabaja directamente con tu equipo técnico durante todo el proceso. La diferencia entre cumplir en papel y cumplir en la práctica está en ese acompañamiento.
Construimos la base para ISO 42001
El trabajo de adecuación al AI Act crea la infraestructura para la certificación internacional de gestión de IA. No son dos proyectos independientes: son dos etapas del mismo camino hacia una posición de referencia en IA responsable en el mercado europeo.
Icono de Inteligencia Aritificial

¿Te suena alguna de estas situaciones?

Si reconoces tu empresa en alguno de estos escenarios, el AI Act tiene obligaciones concretas para ti.

Tienes un software que usa IA para evaluar, seleccionar o clasificar personas en procesos de RRHH, formación o acceso a servicios. Tu equipo de producto sabe que el sistema funciona. Tu equipo legal no sabe exactamente qué obligaciones implica. Y un cliente enterprise acaba de pedirte documentación de cumplimiento que no tienes.
Estás construyendo un producto de IA que afecta a decisiones sobre personas. Tienes inversores interesados, estás en proceso de due diligence o vas a entrar en mercados europeos regulados. Y el tema regulatorio aparece en cada reunión sin que nadie de tu equipo pueda dar una respuesta sólida.
Tu empresa ya tiene algo construido en materia de gobernanza de IA — políticas internas, registros de herramientas, procedimientos básicos. Pero sabes que no constituye todavía un sistema capaz de acreditar cumplimiento real frente a clientes, auditores u organismos supervisores. Necesitas convertir lo que tienes en algo verificable.

Un equipo que entiende tu sistema de IA no solo la norma que lo regula.

La adecuación al AI Act requiere dos tipos de conocimiento que raramente van juntos. En eDefense van juntos desde el primer día.

Comprensión técnica real
Especialización exclusiva en empresas tecnológicas

Entregables que se usan, no se archivan

Base para ISO 42001

El regulador actúa en diciembre de 2027.
Tus clientes, ya.

El mayor riesgo del incumplimiento del AI Act no llegará del regulador. Llegará antes, de los procesos de homologación de tus clientes.

Lo que ya está pasando en el mercado

Las grandes corporaciones han adelantado sus exigencias

Empresas de más de 250 empleados y organismos públicos europeos están incluyendo el cumplimiento del AI Act en sus procesos de auditoría de proveedores. No esperan a que la ley sea obligatoria: lo usan como filtro de selección ahora.

El due diligence de inversores también ha cambiado

Los fondos de capital riesgo y los compradores estratégicos que operan en Europa revisan el cumplimiento regulatorio de IA como parte del proceso de due diligence. Un sistema de IA sin gobernanza documentada es un riesgo que descuenta valoración antes de la primera reunión con el inversor.

La ventaja competitiva va a los primeros

Las empresas que acrediten el cumplimiento del AI Act antes de que sea obligatorio lo convertirán en argumento comercial. Las que esperen al plazo lo harán para no quedarse fuera.

Preguntas frecuentes sobre el AI Act y la adecuación de sistemas de IA

El AI Act define como alto riesgo los sistemas incluidos en el Anexo III: sistemas usados en selección y gestión de personas, scoring crediticio, acceso a servicios esenciales, educación, biometría, infraestructuras críticas, aplicación de la ley y migración. Si tu sistema toma decisiones que afectan a personas en alguno de estos ámbitos, es candidato directo. Lo que determina la clasificación final es un diagnóstico técnico del sistema concreto, no una lectura general de la norma.
Depende del punto de partida y de la complejidad del sistema. Un diagnóstico inicial se completa en dos o tres semanas. La adecuación completa para sistemas de alto riesgo lleva entre doce y dieciocho meses en una empresa mediana. Nuestro enfoque prioriza las obligaciones más críticas primero para que nunca estés paralizado durante el proceso.
Sí. El diagnóstico es una fase de alcance acotado con un entregable concreto: la clasificación regulatoria de tu sistema, el inventario de usos de IA y el mapa de brechas inicial. Muchas empresas empiezan aquí para entender su punto de partida real antes de planificar el resto. Tras el diagnóstico, decides cómo avanzar.
Trabajamos con empresas de todos los tamaños que operan en el sector tecnológico: desde startups en fase de growth hasta scaleups consolidadas y divisiones digitales de grandes corporaciones. Adaptamos la metodología y el alcance del proyecto a vuestra capacidad operativa y presupuestaria. El AI Act no tiene umbral mínimo de tamaño — tampoco nosotros.
El aplazamiento es real: el Consejo de la UE aprobó el Digital Omnibus el 29 de junio de 2026, fijando el 2 de diciembre de 2027 como nueva fecha para los sistemas del Anexo III. Lo que no cambia es el tiempo necesario para prepararse: entre doce y dieciocho meses. Además, la presión de clientes enterprise y procesos de due diligence no espera al regulador. El aplazamiento amplía el margen para hacerlo bien, no para posponerlo.
La primera consulta es una sesión de trabajo donde analizamos cómo funciona vuestro sistema de IA, qué hace, a quién afecta y cuál es la exposición regulatoria más inmediata. El objetivo es que salgáis con una visión clara de qué os aplica y por dónde empezar, con independencia de si continuáis trabajando con nosotros.

El primer paso es entender tu sistema. El resto lo hacemos juntos

Rellena el formulario y en menos de 24 horas un especialista en IA y derecho tecnológico se pone en contacto contigo para acordar una primera sesión de trabajo.


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